Министром здравоохранения Франции Марисоль Турен представлен план ужесточения правил проведения клинических исследований лекарственных средств. К таким мерам французские власти вынуждены были прибегнуть после летального исхода во время клинического исследования экспериментального препарата компании Biotrial. Также компания, проводившая испытания, должна представить план действий, гарантирующий, что подобные нарушения не повторятся. Для участия в исследовании было привлечено 90 здоровых добровольцев. Участники начали принимать экспериментальный препарат 7 января 2016 года, на следующий день один из них был доставлен в больницу в тяжелом состоянии и в скором времени скончался. Серьезно пострадало еще пять добровольцев, при этом врачи прогнозируют, что трое из них могут остаться инвалидами. Компания должна была сообщить о происшедшем немедленно, однако официальная информация поступила только спустя неделю. Согласно данным отчета Генеральной инспекции социальных дел Франции (IGAS), условия проведения клинических исследований французской компанией Biotrial полностью соответствовали текущему французскому законодательству. Однако были выявлены нарушения информирования о несчастных случаях, которые возникли в ходе клинического исследования. |