За прошлый год Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) одобрило к применению 93 лекарственных препарата, в том числе и 39 новых лекарственных субстанций. Об этом говорится в годовом докладе, опубликованном европейским регуляторным органом. В документе представлены итоги работы организации по основным направлениям, в частности, по оценке лекарственных препаратов, поддержке исследований и разработок инновационных лекарственных средств, мониторингу эффективности применения препаратов и рисков, связанных с их использованием. В докладе говорится об увеличении числа сообщений о возможных побочных эффектах, которые поступили в 2015 году в систему EudraVigilance. При этом более 48 тысяч сообщений было получено от пациентов из Европейского экономического пространства (European Economic Area), что практически на 30% больше, чем в 2014 году. Это свидетельствует о том, что система прямого сообщения о побочных эффектах лекарственных средств пользуется все большей популярностью среди больных. Также специалисты ЕМА представили обзоры ключевых проектов, в том числе проекта PRIME (PRIority Medicines — приоритетные препараты), направленного на поддержку разработки новых лекарственных средств для терапии неудовлетворенных потребностей здравоохранения. |