Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

GlaxoSmithKline проведет исследование нового препарата для лечения пациентов с остеоартрозом

Началось клиническое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности применения моноклонального антитела  GSK3196165, предназначенного для лечения воспалительного остеоартроза суставов кистей. Об этом сообщила немецкая биотехнологическая компания MorphoSys. Клиническое исследование проводит фармацевтическая компания GlaxoSmithKline.   


Препарат GSK3196165 был разработан компанией MorphoSys с использованием собственной технологии HuCAL и ранее был известен под названием MOR103. В 2013 году компания подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline и передала права на него. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к цитокину гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ).


В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролированном исследовании примет участие 40 взрослых пациентов, страдающих воспалительным остеоартрозом суставов кистей. Участники будут получать подкожные инъекции GSK3196165. Основной целью исследования является оценка  эффективности препарата в снижение болевых ощущений, возникающих при воспалительном остеоартрозе суставов кистей. Также будет оцениваться безопасность его применения и фармакокинетика.


В настоящий момент изучается также эффективность и безопасность препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом.