Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат Эвомела (мелфалан) получил статус орфанного

FDA предоставило препарату Эвомела / Evomela (мелфалан / melphalan) американской компании Spectrum Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для применения в высоких дозах перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой.


Компания Spectrum Pharmaceuticals в 2013 году заключила соглашение с Ligand Pharmaceuticals Incorporated, согласно которому получила глобальные права на разработку и коммерциализацию препарата Эвомела (мелфалан) .  По договору Spectrum Pharmaceuticals обязана завершить II фазу клинических исследований лекарственного средства.


Компания Ligand Pharmaceuticals получила лицензионный гонорар и промежуточный платеж. Также договором предусмотрено получение определенных промежуточных платежей и роялти с продаж препарата.


Источник: clinical-pharmacy.ru