Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Экспериментальная терапия гепатита С продемонстрировала высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности

Комбинированная терапия гепатита С на основе экспериментального инъекционного препарата RG-101 в ходе клинического исследования II фазы продемонстрировала высокие показатели вирусологического ответа у пациентов, страдающих вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. Полученные результаты были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени.


Препарат RG-101 специфичен к микроРНК-122, необходимой вирусу гепатита С для репликации. В международном многоцентровом клиническом исследовании приняло участие 79 пациентов с вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа, ранее не получавших лечения. Каждый пациент получил инъекцию RG-101 из расчета 2 мг/кг в первый день и 29 день. Также больные прошли четырехнедельный курс терапии, включающий ледипасвир/софосбувир, симепревир или даклатасвир.


Согласно данным промежуточного анализа, спустя 8 и 12 недель терапии у 97,4% и 100% пациентов был зафиксирован устойчивый вирусологический ответ. Исследователи отмечают, что экспериментальная терапия хорошо переносилась пациентами. Примерно у 11% участников развились незначительные побочные эффекты, в частности, головная боль и усталость.


Исследователи ждут окончательных результатов клинического исследования. Если они подтвердят полученные данные, то на рынке появится препарат, способный вылечить гепатит С всего за четыре недели.