Фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Фазлодекс / Faslodex (фулвестрант / fulvestrant), утвердив его использование в сочетании с лекарственным  средством палбоциклиб (palbociclib). Данная комбинация препаратов предназначена для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых опухоль начала прогрессировать после эндокринной терапии.

Изначально препарат Фазлодекс был зарегистрирован в 2002 году в качестве средства для лечения HR+ метастатического рака молочной железы у женщин в постменопаузе, чья опухоль начала прогрессировать после терапии антиэстрогенами.

Основой для расширения показаний стали результаты многоцентрового двойного слепого клинического исследования PALOMA-3 III фазы, в котором принял участие 521 пациент  с HR-положительным HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, который начал прогрессировать после гормонотерапии. 

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 9,5 месяца в группе пациентов, получавших комбинацию фулвестрант + палбоциклиб, и 4,6 месяца в группе больных, принимавших фулвестрант + плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препаратов, были нейтропения, лейкопения, инфекции, усталость, тошнота, анемия, стоматит, головная боль, диарея, тромбоцитопения, запор, рвота, алопеция, сыпь, снижения аппетита и гипертермия.

Источник: clinical-pharmacy.ru