Препарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы. Окрелизумаб обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с применением лекарственного средства, была воспалительная реакция в месте инъекции. Препарат окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. Компания Roche планирует подать заявку на регистрацию окрелизумаба в первой половине 2016 года. В случае положительного решения регуляторных органов препарат будет продаваться под торговым наименованием Ocrevus. Источник: clinical-pharmacy.ru |