FDA предоставило препарату дурвалумаб (durvalumab, MEDI4736) компании AstraZeneca статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рака мочевого пузыря. Экспериментальный препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибитор PDL1.

Регулятор предоставил статус принципиального нового лекарственного средства препарату дурвалумаб на основе клинических данных, полученных в исследовании I фазы Study 1108, в котором принимали участие пациенты с метастатическим раком мочевого пузыря, чья опухоль прогрессировала во время или после прохождения стандартной химиотерапии на основе платины.

В настоящий момент препарат дурвалумаб проходит III фазу клинических испытаний DANUBE, где он изучается в качестве монотерапии и в сочетании с тремелимумабом  (tremelimumab). В исследовании примет участие 525 пациентов. В качестве первичной конечной точки принята выживаемость без прогрессирования заболевания. Исследование должно завершиться в ноябре 2017 года.

Компания AstraZeneca изучает также эффективность дурвалумаба в лечении других видов рака, в частности рака легкого, рака головы и шеи, рака желудка, рака поджелудочной железы, рака печени и  рака крови.

Источнк: clinical-pharmacy.ru