Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Зилретта для лечения остеоартрита коленного сустава продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Компания Flexion Therapeutics  сообщила о том, что клиническое исследование III фазы по изучению препарата Зилретта (Zilretta, FX006), предназначенного для лечения остеоартрита коленного сустава средней и тяжелой формы, достигло первичной конечной точки.


Данное лекарственное средство было разработано с использованием особой технологии для обеспечения локального и продолжительного облегчения боли при минимизации побочных эффектов, присущих стандартным препаратам для обезболивания, используемым при остеоартрите.


В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы приняло участие 486 пациентов. Все они были разделены на три группы: одна группа получала одну инъекцию препарата Зилретта в полость сустава, одна - инъекцию стандартного средства триамцинолона ацетонида, остальные участники получали плацебо. В качестве первичной конечной точки было принято статистически снижение интенсивности боли в течение 12 недель после введения препарата по сравнению с плацебо. На фоне применения нового препарата выраженность боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава была меньше на 50%, чем при использовании плацебо.


Как отметили в компании, препарат Зилретта Zilretta может стать новым стандартом лечения остеоартрита коленного сустава . В США более 12 миллионов человек страдает от болезненных и изнурительных симптомов данного заболевания.