Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Завершились клинические испытания антитромботического препарата Тиарексабан

Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» завершила клинические исследования препарата Тиарексабан, предназначенного для использования в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава. Данные испытания были выполнены в рамках государственного контракта, заключенного  в соответствии с Федеральной Целевой Программой "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".


Тиарексабан представляет собой прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови. В ходе многоцентрового открытого рандомизированного исследования сравнивалась эффективность его применения в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава и стандартной терапии на основе Эноксапарина. Для участия в исследовании было привлечено 200 пациентов из шести центров по всей стране. Согласно полученным результатам, Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности с Эноксапарином.


Активное вещество препарата Тиарексабан было разработано компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош», которая провела доклинические исследования и клинические исследования I фазы. Лицензию на разработку, производство и коммерциализацию на территории РФ и стран СНГ компания «Тиарекс» получила в 2011 году.