По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, представленным в отчете Human medicines highlights 2015, в 2015 году было рекомендовано к одобрению 93 кандидата в препараты. Специалисты отмечают, что 39 препаратов содержат новые активные вещества, практически треть из них предназначена для лечения онкологии.  Также европейский регулятор одобрил расширение показаний к применению 54 лекарственных средств.

В 2015 году Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) одобрил 18 препаратов для лечения орфанных заболеваний.  Специалисты считают, что такой результат был достигнут благодаря принятым в 2000 году изменениям в законодательстве Евросоюза, нацеленным на поддержку разработки орфанных препаратов.

За прошлый год СНМР рекомендовал к одобрению 3 кандидата в препараты по процедуре  условного разрешения на маркетирование при исключительных обстоятельствах. Еще пять препаратов были рекомендованы к одобрению после рассмотрения заявок в ускоренном режиме. Данные меры позволяют ускорить выход на рынок лекарственных средств, на которые существует неудовлетворенный спрос пациентов, а также препаратов для лечения редких заболеваний.

С целью защиты пациентов ЕМА проводит проверки для обеспечения контроля за соблюдение требований к производству лекарственных средств. Так, в 2015 году специалистами ЕМА было проведено 2,6 тыс. проверок на соответствие  требованиям Надлежащей производственной практики, 270 проверок на соответствие требованиям Надлежащей клинической практики и 190 проверок в рамках фармаконадзора.