Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению три препарата фармацевтической компании AstrаZeneca – тикагрелор, осимертиниб и лезинурад.

Антиагрегантный препарат тикагрелор предназначен для использования пациентами, перенесшими инфаркт миокарда и имеющими высокий риск последующих атеротромботических осложнений. Эксперты рекомендовали одобрить его назначение в качестве продолжения годовой двойной антитромбоцитарной терапии. Компания представила к рассмотрению результаты клинического исследования PEGASUS TIMI-54, в котором приняло участие порядка 21 тысячи пациентов со всего мира. Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших тикагрелор, было отмечено существенное снижение частоты развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт, а также летальный исход по причине нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, по сравнению с плацебо (7,77% против 9,04%).

Препарат осимертиниб предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутацией EGFR T790M. Основой для одобрения СНМР стали результаты двух исследований II фазы AURA extension и AURA2. Согласно данным, полученным в этих исследованиях, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 9,7 месяца, а частота объективных ответов – 66%.  

Лезинурад предназначен для лечения гиперурикемии у пациентов, страдающих подагрой. Он рекомендован в дозировке 200 мг для использования пациентами, которые не могут достичь целевой концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови при приеме только ингибитора ксантиноксидазы.