Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало руководство по Надлежащей практике оценки медицинских ошибок (Good practice guide on medication errors) для регуляторных органов и операторов фармрынка ЕС с целью улучшения отчетности, оценки и минимизации рисков медицинских ошибок. Данное руководство дополняет другие руководства ЕМА, в частности руководство по Надлежащей практике фармаконадзора (Guidelineon good pharmacovigilance practices — GVP).

В то же время создана веб-страница с целью содействия безопасному применению лекарственных средств. На этой странице пациенты и специалисты здравоохранения смогут найти информацию о рекомендованных ЕМА мерах по снижению риска возникновения медицинских ошибок.

Понятие медицинской ошибки подразумевает непреднамеренную ошибку в назначении, отпуске, хранении или приеме лекарственного средства, которая может нанести вред здоровью пациента.

Отчетность о медицинских ошибках — фундамент для предотвращения дальнейших ошибок. Фармацевтические компании и национальные регуляторные органы, осуществляющие контроль за обращением лекарственных средств в странах — членах ЕС, по закону должны вводить все предполагаемые серьезные побочные реакции как результат медицинской ошибки в EudraVigilance (сеть обработки данных и система управления сбором и оценкой информации о вероятных побочных эффектах препарата).

Руководство по Надлежащей практике оценки медицинских ошибок состоит из 2 частей.

Первая часть содержит информацию о том, каким образом предполагаемые побочные реакции как результат медицинской ошибки должны регистрироваться и оцениваться. Вторая часть руководства разъясняет ключевые принципы управления рисками в отношении медицинских ошибок, а также описывает их основные источники и виды, содержит рекомендованные меры по минимизации рисков возникновения медицинских ошибок.

По материалам www.ema.europa.eu

Источник: apteka.ua