Биотехнологическая компания Geron сообщила о начале клинического исследования II / III фазы по изучению препарата иметельстат (imetelstat) в качестве средства для лечения миелодиспластического синдрома. Данное испытание под названием Imerge  будет проводиться в рамках сотрудничества между компаниями Geron и Janssen Research & Development.

Лекарственное средство представляет собой специфический ингибитор теломеразы. Для участия в исследовании будет привлечено около 200 пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или умеренного риска по Международной прогностической балльной системе, зависящих от переливаний крови. В испытании примут участие больные с рецидивом заболевания или те, чье заболевание оказалось рефрактерным к предыдущей терапии стимулятором эритропоэза.

Исследование будет проходить в два этапа. Около 30 пациентов примут участие в первой части испытания, где будет оцениваться безопасность и эффективность использования иметельстата. В случае получения положительных результатов, которые подтвердят безопасность применения препарата, ученые приступят ко второй части исследования. На этом этапе планируется привлечь порядка 170 пациентов, часть из которых будет получать иметельстат, остальные – плацебо.

В качестве первичной конечной точки исследования принято число эритроцитов, независящих от переливания, определяемое количеством пациентов, которые не нуждаются в переливании эритроцитов в любые восемь недель подряд с момента начала испытания.