Заявка Celgene на регистрацию препарата Istodax (romidepsin) для инъекций получила статус приоритетного рассмотрения FDA. Istodax предназначен для лечения кожной T-клеточной лимфомы у пациентов, уже получивших минимум один курс системной терапии.

По сообщению Celgene, заявка на регистрацию Istodax подкреплена результатами мультицентрового международного открытого исследования II фазы эффективности и безопасности Istodax у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей периферической T-клеточной лимфомой после курса системной терапии.

Источник: Фармвестник