Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Компания «Р-Фарм» представила программу клинических исследований III фазы препарата олокизумаб

Российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» в рамках ежегодного конгресса Американской коллегии ревматологов (ACR 2015) представила долгосрочные результаты применения препарата олокизумаб, которые были получены в ходе клинических исследований II фазы. Согласно полученным данным, использование препарата способствовало снижению активности заболевания в течение 48 недель наблюдения. 


Также компания объявила о начале программы клинических исследований III фазы под названием CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab). Программа включает три крупных клинических исследования, согласованные с ЕМА и FDA. В них примут участие ревматологические центры Российской Федерации, Европы, Северной Америки и других стран. 


Препарат олокизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6  (ИЛ-6). Основным показанием к применению лекарственного средства является умеренный и тяжелый ревматоидный артрит.


Компания «Р-Фарм» получила права на разработку и коммерциализацию препарата олокизумаб в 2013 году после заключения глобального лицензионного соглашения с фармацевтической компанией UCB. Разработка лекарственного средства осуществляется в партнерстве с  ФГБНУ НИИ ревматологии.