FDA одобрило применение препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в составе комбинированной терапии множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами.

Элотузумаб был одобрен для использования в сочетании с леналидомидом (Revlimid, Celgene Corporation) и дексаметазоном  у пациентов с множественной миеломой, которые ранее проходили терапию.

Утверждение основано на результатах открытого рандомизированного клинического исследования ELOQUENT-2, в котором приняло участие 646 пациентов с множественной миеломой.  Добавление элотузумаба к комбинации леналидомида и дексаметазона позволило увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания до 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяца при приеме леналидомида и дексаметазона. Помимо этого выше была и частота общего ответа - 78,5% по сравнению с 60,1% в группе леналидомида и дексаметазона.

Добавление элотузумаба к стандартной терапии не сопровождается развитием серьезных побочных эффектов. Препарат хорошо переносится и не вызывает ухудшения качества жизни пациентов. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались усталость, диарея, гипертермия, запор, кашель, периферическая невропатия, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, пневмония.
Ранее препарату элотузумаб FDA предоставила статус принципиально нового лекарственного средства. 

Источник: clinical-pharmacy.ru