Еврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой. Препарат блинатумомаб является первым средством, разработанным на базе белковой молекулы биспецифического проводника Т-клеток (bispecificT-cellengager, BiTE ), с клинически доказанной эффективностью. Эффективность и безопасность использования лекарственного средства была оценена в двух клинических исследованиях второй фазы. В базовом исследовании полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим улучшением при применении препарата Блинцито (блинатумомаб) была достигнута у 42,9% пациентов. Среди серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, были отмечены инфекции, неврологические расстройства, фебрильная нейтропения, синдром высвобождения цитокинов, а также синдром лизиса опухоли. Источник: clinical-pharmacy.ru |