FDA одобрило новый препарат Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это двойное комбинированное бронхолитическое средство в виде порошка для ингаляций, в состав которого входит индакатерол (indacaterol) и гликопирролат (glycopyrrolate).

Препарат может применяться для длительного поддерживающего лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и / или эмфизему. Однако лекарственное средство не одобрено для снятия острых симптомов ХОБЛ или для лечения астмы.

Основой для одобрения препарата Ютиброн Неохейлер стали результаты, полученные в ходе клинической программы Expedition III, включающей два 12-недельных клинических исследования по изучению эффективности применения лекарственного средства и одно 52-недельное клиническое исследование по изучению его безопасности. В испытаниях приняло участие 2654 пациента с ХОБЛ.

Согласно полученным данным, применение лекарственного средства позволяет добиться

высоких и устойчивых улучшений легочной функции по сравнению с применением каждого действующего вещества по отдельности или с плацебо. Результат проявляется через пять минут после введения первоначальной дозы и длится в течение всего интервала между приемами. Также исследователи отмечают, что применение препарата Ютиброн Неохейлер (индакатерол + гликопирролат) способствует клинически значимым улучшениям по показателям качества жизни и снижению необходимости использовать средства для неотложной помощи по сравнению с плацебо.
Компания планирует вывести препарат на рынок в первом квартале 2016 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru