FDA одобрило новое обезболивающее средство американской компании BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) и ее партнера Endo Pharmaceuticals, представляющее собой растворимую опиоидную пленку, которая прикрепляется на внутреннюю сторону щеки. Препарат будет реализовываться под торговым наименованием Belbuca. 

В состав пленки входит полусинтетический опиоид – бупренорфин. Действие пластыря длится двенадцать часов. В клинических исследованиях было доказано, что применение пластыря позволяет устранить болевой синдром средней и тяжелой интенсивности. При этом даже при использовании его два раза в день отмечалась хорошая переносимость. 

Производитель предупреждает, что применение пластыря противопоказано при выраженном угнетении дыхания, острой или тяжелой форме бронхиальной астмы, обструктивных поражений желудочно-кишечного тракта и повышенной чувствительности к бупренорфину. 

Согласно лицензионного соглашения, заключенного между компаниями в 2012 году, Endo должна выплатить BDSI 50 млн долларов. Продажи растворимого пластыря Belbuca начнутся в первом квартале 2016 года. Как только будет достигнут оговоренный уровень продаж, компания BDSI должна получить дополнительную денежную компенсацию от Endo, а также процент с продаж Belbuca. 

Согласно расчетам японской финансовой компании Nomura, годовой объем продаж нового пластыря может составить 500 млн долларов.