FDA отказало Pfizer в расширении показаний к применению препарата тофацитиниба цитрат (tofacitinib citrate), утвержденного для терапии ревматоидного артрита. Компания подала заявку в регуляторный орган для одобрения лекарственного средства для лечения бляшковидного псориаза.  

Специалисты FDA запросили у компании дополнительные данные о безопасности использования тофацитиниба в терапии бляшковидного псориаза. Производитель сообщил о готовности к сотрудничеству с регуляторным органом по вопросу расширения показаний к применению лекарственного средства. 

Препарат тофацитиниб был зарегистрирован для лечения ревматоидного артрита в США в 2012 году под торговым наименованием Ксельянз (Xeljanz) и в России в 2013 году под торговым наименованием Яквинус. Ежегодные продажи лекарственного средства составляют порядка 500 млн долларов.