Будри (Швейцария), октябрь 2015 г. - На ежегодном Конгрессе Европейской Гематологической Ассоциации были представлены обновленные результаты третьей фазы открытого рандомизированного исследования MM-020/IFM 07-01. В ходе исследования изучались эффективность и безопасность различных схем первой линии терапии множественной миеломы. Сравнивались группы пациентов, принимавших леналидомид в комбинации с низкими дозами дексаметазона и стандартную комбинацию на базе мелфалана и преднизолона. Оценивались результаты наблюдения продолжительностью 45,5 месяцев.
В группе пациентов, получавших комбинированную терапию леналидомидом с дексаметазоном в режиме длительной терапии (группа Rd), медиана беспрогрессивной выживаемости составила 26 месяцев в сравнении с 21.9 месяцами в группе стандартной терапии (HR 0.69 (95% CI, 0.59‐0.80) p=0.00031).
Длительный прием Rd также показал преимущество в увеличении общей выживаемости: медиана составила 58,9 месяцев, что на 10,4 месяца больше, чем в группе стандартной трехкомпонентной терапии - 48,5 месяцев и свидетельствует о снижении риска смерти в группе Rd на 25% (HR 0.75 (95% CI 0.62‐0.90).
«Представленные данные доказывают, что длительная терапия Rd значительно увеличивает продолжительность жизни тех пациентов, которым не так давно диагностировали множественную миелому», - отметил Тьерри Факон, профессор Университета науки и технологий Лилля (University of Lille), принимавший участие в исследовании.
Нежелательные явления 3-4 степени включали, в основном, гематологические нарушения и достоверно реже встречались в группе Rd по сравнению с традиционной терапией: нейтропения (28% и 45% больных соответственно), анемия (18% и 19%), тромбоцитопения (8% и 11%). Обновленные данные по безопасности не отличаются от тех, которые были опубликованы ранее (N Engl J Med 2014).
Информация предназначена для специалистов здравоохранения, материал подготовлен при поддержкеПредставительства корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн»: Российская Федерация, 125047 Москва, 1-ая Тверская –Ямская д.21, Бизнес Центр «Four Winds Plaza», тел.: (7 495) 777 6 555, факс: (7 495) 213 09 39.
За дополнительной информацией обращайтесь к Солодкой Оксане или Геворковой Марии по email:celgene@prp.ru; тел. + 7 (495) 937-31-70
Пресс-релиз
|