Суть синдрома Рейно заключается в спазме артерий и артериол пальцев. Бывает он как первичным, так и вторичным. В последнем случае чаще всего синдром Рейно ассоциирован с системными заболеваниями соединительной ткани, побочными эффектами лекарственных средств и злокачественными новоообразованиями. Кроме того, вторичный синдром Рейно обычно протекает тяжелее и хуже отвечает на лечение вазодилататорами.

В настоящее время для фармакологического лечения синдрома Рейно используются такие вазодилатирующие препараты, как блокаторы кальциевых каналов, простаноиды, антагонисты рецептора ангиотензина II. В данном случае все они обладают не более чем средней эффективностью и, несмотря на лечение, у пациентов нередко развиваются тяжелые приступы синдрома Рейно с интенсивной болью, развитием ишемических язв и очагов некроза.

Естественно, фармакологический сектор ведет поиск более эффективных лекарственных средств для коррекции данного состояния. Одной из интересных групп препаратов являются ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа. Так, недавно была показана эффективность быстро- и краткодействующего средства — сиденафила. Теперь проведено исследование эффективности препарата с более длительным (около 17.5 часов) периодом полувыведения — тадалафила.

В данное исследование были включены пациенты со склеродермией и синдромом Шарпа, у которых, несмотря на проводимую терапию вазодилататорами, в течение недели развивалось не менее четырех приступов синдрома Рейно. Пациенты были рандомизированы в группу плацебо или тадалафила (в дозировке 20 мг раз в два дня). В обеих группах экспериментальное лечение назначалось параллельно с основным. По окончании 6-недельного курса обе группы продолжали получать только основную терапию (так называемый период выведения экспериментального препарата), после чего на протяжении еще шести недель группа плацебо получала тадалафил, а группа тадалафила — плацебо. То есть, было проведено рандомизированное перекрестное исследование.

В качестве основных конечных точек рассматривалось изменение частоты развития и длительности приступов синдрома Рейно, а также балльная оценка тяжести состояния больного синдромом Рейно. Среди вторичных конечных точек — заживление существующих и появление новых язвенных поражений кожи пальцев и улучшение связанного со склеродермией качества жизни.

Исследование закончили 24 из 25 принявших в нем участие пациентов. В группе тадалафила средняя частота и длительность приступов Рейно была достоверно меньше, чем в группе плацебо (2.29 +/- 0.29 против 3.37 +/- 0.38 приступов в день, р = 0.0004; суммарной длительностью 33.81 +/- 7.81 против 54.89 +/- 7.89 минут в день, р=0.0236). Аналогично — при оценке тяжести состояния больного синдромом Рейно (3.86+/-0.46 баллов против 5.20 +/- 0.53 баллов, р<0.0005). При лечении тадалафилом заживление иъязвлений наблюдалось в 24 из 24 случаев, при лечении плацебо — в 3 из 13. При этом в группе тадалафила появилась одна новая язва, а в группе плацебо — 13. Прочие вторичные конечные точки также были достоверно и в умеренной степени более благоприятными при назначении тадалафила. Тяжелых побочных эффектов зафиксировано не было.

Подводя итоги, можно предполагать, что тадалафил улучшает течение вторичного синдрома Рейно, по крайней мере, у больных склеродермией и синдромом Шарпа. Однако эти данные еще следует подтвердить в других подобных исследованиях.

Статья-источник: Shenoy PD, Kumar S, Jha LK, et al. Efficacy of tadalafil in secondary Raynaud`s phenomenon resistant to vasodilator therapy: a double-blind randomized cross-over trial. Rheumatology (Oxford). 2010 Dec;49(12):2420-8. Epub 2010 Sep

Источник: uamj.net