Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Представлены данные пятилетнего исследования препарата Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза

Американская биотехнологическая компания Genzyme (подразделение французской компании Sanofi) представила результаты пятилетнего клинического исследования препарата Лемтрада / Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab), предназначенного для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.


Согласно представленным данным, показатели эффективности лечения рецидивирующе-ремиттирующей формы рассеянного склероза с использованием алемтузумаба, продемонстрированные в базовых клинических исследованиях III фазы продолжительностью два года, сохранялись в течение трех дополнительных лет продленной фазы клинической программы. В ходе данных испытаний сравнивалась эффективность применения препарата Лемтрада (алемтузумаб) и высокодозированного интерферона бета-1a (interferon beta-1a) для подкожного введения у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме.


Для участия в исследовании CARE-MS I были привлечены пациенты, страдающие рассеянным склерозом, ранее не получавшие лечения, в исследовании CARE-MS II принимали участие те больные, у которых был отмечен недостаточный ответ на терапию другими препаратами.  После прохождения первоначальных двух курсов лечения препаратом Лемтрада, 68% участников из испытания CARE-MS I и 60% участников из испытания CARE-MS II не нуждались в дополнительном использовании препарата в течение следующих четырех лет.


Исследователи отмечают, что низкая частота рецидивов за год у пациентов, получавших алемтузумаб, сохранялась на протяжении трех лет. К пятому году у 80% и 76% участников испытаний CARE-MS I и CARE-MS II соответственно не было зафиксировано ухудшения показателей прогрессирования инвалидизации.


Источник: hospital-apteka.ru