Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило подачу заявки биотехнологической компанией Cell Therapy на получение условного регистрационного удостоверения на регенеративную терапию сердца на основе стволовых клеток. Таким образом, компания сможет начать реализацию HeartCel для регенерации поврежденных участков сердца и при этом сможет продолжить собирать данные по эффективности и безопасности своего продукта, а европейский регулятор сможет оценить действительную эффективность потенциально перспективного вида лечения. 

Разработка компании HeartCel предназначена для уменьшения рубцов на миокарде у пациентов с сердечной недостаточностью или перенесших сердечный приступ. Cell Therapy планирует подать заявку в ЕМА в середине 2016 года. Это стало возможным после разрешения Европейским судом патентовать технологии с использованием стволовых клеток. 

Основой для подачи заявки стали результаты клинических исследований II фазы, в которых приняло участие 11 добровольцев. Согласно полученным результатам, терапия HeartCel позволяет увеличить продолжительность жизни пациентов в среднем на 28,4 месяца по сравнению с традиционными видами лечения. 

Учредитель компании Мартин Эванс в 2007 году получил Нобелевскую премию по медицине за новаторские исследования стволовых клеток.