Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) одобрило препарат Маризев / Marizev (омариглиптин / omarigliptin) американской фармацевтической компании Merck. Данное лекарственное средство предназначено для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат одобрен в таблетках в дозировке 25 мг и 12,5 мг для применения один раз в неделю.

Омариглиптин представляет собой ингибитор дипептидилпептидазы 4. Основой для одобрения лекарственного средства в Японии стали результаты клинических исследований III фазы. Глобальная клиническая программа разработки препарата O-QWEST (Omarigliptin Q Weekly Efficacy and Safety in Type 2 Diabetes – исследование эффективности и безопасности еженедельного использования омариглиптина при диабете 2-ого типа) включает в себя 10 клинических исследований с участием порядка 8 тысяч пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Япония – первая страна, в которой зарегистрирован препарат омариглиптин. Всего среди японцев порядка шести миллионов страдает сахарным диабетом второго типа, и у многих возникают проблемы с контролем уровня сахара в крови.

Компания Merck планирует подать заявку на регистрацию лекарственного средства в регуляторные органы США до конца текущего года, а после этого и в регуляторные органы других стран.

Источник: hospital-apteka.ru