Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза

Препарат окрелизумаб (ocrelizumab) фармацевтической компании Roche продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза.


В испытании принимало участие 732 пациента. Часть из них получала окрелизумаб, а часть – плацебо. Эффективность лекарственного средства оценивалась по темпам прогрессирования инвалидизации с использованием шкалы EDSS. Оценка проводилась минимум через 12 недель после начала терапии.


Полученные в ходе исследования данные свидетельствуют о том, что применение окрелизумаба способствует замедлению прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. При этом препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности. Среди побочных эффектов чаще всего отмечались воспалительные реакции в месте инъекции.


Более подробно результаты данного исследования будут представлены на конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS). В начале следующего года компания Roche планирует подать заявки на регистрацию окрелизумаба в регуляторные органы разных стран.


Источник: hospital-apteka.ru