FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

Экспериментальный препарат ACE910 является гуманизированным биспецифическим моноклональным антителом, которое связывается с фактором свертывания крови IX и с фактором свертывания крови X.

В клинических исследованиях I фазы препарат ACE910 продемонстрировал  многообещающие результаты в качестве средства профилактического лечения пациентов с тяжелой формой гемофилии А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII и без них. Лекарственное средство вводилось пациентам подкожно один раз в неделю. Наличие ингибиторов фактора свертываемости крови VIII является серьезным осложнением, и традиционная заместительная терапия может быть неэффективной в остановке кровотечения.   

В текущем году компания планирует начать проведение клинического исследования III фазы, в котором примут участие пациенты, страдающие гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII, а в следующем году будет запущено клиническое исследование III фазы с участием пациентов без этих ингибиторов.

Источник: clinical-pharmacy.ru