Было получено еще одно подтверждение того, что раскрытие информации о клинических исследованиях повышает ценность их результатов. В новой работе, опубликованной в журнале PLoS ONE, обнаружено уменьшение частоты положительных результатов исследований после 2000 года, когда стала обязательной регистрация и публикация их методов и целей на сайте clinicaltrials.gov.

В новой работе ученых из Йельского университета были рассмотрены исследования, спонсированные Национальным институтом сердца, легких и крови (National Heart Lung, and Blood Institute, NHLBI) США с 1970 по 2012 годы. Авторы выбирали работы, в которых в формате рандомизированного клинического исследования оценивалась бы эффективность лекарственных препаратов или пищевых добавок у людей в лечении или профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Учитывались масштабные исследования, стоимостью более 500000 долларов в год, проведенные на людях, а основными конечными точками должны были быть показатели сердечно-сосудистого риска и частота случаев новых заболеваний или летального исхода.

Анализ выбранных публикаций показал, что в 17 из 30 исследований (57%), опубликованных до 2000 года, получен положительный результат (преимущество нового вмешательства при оценке первичной конечной точки). При этом после 2000 года только в 2 из 25 работ (8%) результат был аналогичным. Авторы отмечают, что доля исследований с использованием активного препарата сравнения и плацебо не изменялась. Наличие в исследовании совместного спонсорства с компаниями-производителями не влияло на результат.

Авторы пришли к выводу, что именно предварительная регистрация на clinicaltrials.gov повлияла на увеличение частоты нулевых и отрицательных итогов клинических исследований. При этом они отмечают, что реальное влияние предварительной публикации методов исследований на их результат по данным их работы оценить сложно. После 2000 года сложнее получить положительный результат в исследовании средств для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, потому что разработаны и проверены эффективные схемы терапии, и на рынке доступно значительно больше препаратов, чем в 1970-е годы.

Источник: Likelihood of Null Effects of Large NHLBI Clinical Trials Has Increased over Time - PloS ONE, 2015, DOI: 10.1371/journal.pone.0132382

Источник: www.univadis.ru