Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Фармацевтическая компания Eisai представила новые результаты исследования противоэпилептического препарата Файкомпа (перампанел)

Японская фармацевтическая компания Eisai представила новые результаты клинического исследования Study 332 III фазы, в котором изучался препарат Файкомпа / Fycompa (перампанела гидрат / perampanel hydrate) в качестве средства адъювантной терапии первично-генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов в возрасте от 12 лет. Полученные данные были опубликованы в онлайн версии медицинского журнала Американской академии неврологии (American Academy of Neurology). 


FDA недавно уже одобрило лекарственное средство по данному показанию. Препарат Файкомпа (перампанел) представляет собой высоко селективный антагонист AMPA-рецептора с новейшим механизмом действия. 


Для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном клиническом испытании было привлечено 162 пациента, которые принимали от одного до трех противоэпилептических препаратов. Анализ данных показал, что среди участников, принимавших препарат Файкомпа (перампанел), было достигнуто среднее 76%-ное снижение частоты первично-генерализованных тонико-клонических припадков. В группе плацебо этот показатель был равен 38%. 


Помимо этого у 64% пациентов из группы перампанела было отмечено 50%-ное и более снижение частоты первично-генерализованных тонико-клонических припадков. В группе плацебо этот показатель был достигнут у 40%. Среди побочных эффектов, связанных с применением Файкомпа чаще всего отмечались головокружение, усталость, головная боль, сонливость и раздражимость.