FDA разрешило проведение исследования нового экспериментального препарата EDO-S101 разработки швейцарской фармацевтической компании Mundipharma EDO. EDO-S101 представляет собой фузионную молекулу для лечения рецидивных и рефрактерных онкогематологических заболеваний и солидных опухолей. Препарат представляет собой сочетание ДНК поражающего эффекта бендамустина (bendamustine) и ингибитора деацетилазы пан-гистона вориностата (vorinostat). В ходе испытаний будет оцениваться безопасность и переносимость, а также фармакокинетика препарата EDO-S101 при использовании его у пациентов с раковыми заболеваниями. Полученные данные будут использоваться для определения дозировки EDO-S101, в которой препарат будет применяться в испытаниях Ib и II фазы. Первые клинические исследования начнутся в третьем квартале текущего года.
|