Израильская биофармацевтическая компания BioLineRx приступила к проведению двойного слепого плацебо-контролированного рандомизированного многоцентрового клинического исследования IIb фазы, в ходе которого будет изучаться препарат BL-8040 в качестве средства для лечения острого миелоидного лейкоза. 

Данное исследование будет проходить в 25 клинических центрах в Германии с участием 194 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет. Исследователи планируют оценить эффективность лекарственного средства у пациентов с острым миелолекозом, если у них наблюдалась ремиссия после применения стандартной терапии. Препарат BL-8040 обладает двойным механизмом действия. Он активирует мобилизацию лейкозных клеток из костного мозга, что способствует улучшению цитотоксического эффекта химиотерапии. Также лекарственное средство может уничтожать раковые клетки благодаря антилейкозным про-апоптическим свойствам. 

В ходе исследования ученые планируют установить показатель минимально резидуальной болезни в костном мозге после проведения индукционной терапии, что может стать причиной развития рецидива. 

В качестве первичной конечной точки принято сравнение продолжительности выживаемости без рецидивов у пациентов, страдающих острым миелолекозом в период их первой ремиссии в течение минимального наблюдательного периода длительностью 18 месяцев после рандомизации.