Препарат тазимелтеон (tasimelteon) американской фармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals, известный под торговым наименованием Хетлиоз (Hetlioz), предназначенный для терапии нарушений циркадного ритма сна у полностью слепых пациентов, подтвердил свою эффективность в ходе пострегистрационных клинических исследований. Их результаты были опубликованы в журнале The Lancet. 

Препарат тазимелтеон представляет собой агонист рецепторов мелатонина. Он был зарегистрирован в США в феврале 2014 года, а в Европе – в июне 2015 года. От синдрома нарушения суточного цикла сна часто страдают полностью слепые люди, так как без света они не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. У таких пациентов наблюдаются проблемы с засыпанием и сном, они могут спать днем и бодрствовать ночью. 

Для участия в пострегистрационных клинических исследованиях было привлечено 84 полностью слепых пациента. Все участники были разделены на две группы, одна из которых получала тазимелтеон, вторая – плацебо. Согласно полученным результатам, изменение циркадных ритмов произошло у 20% пациентов, принимавших новый препарат. В группе плацебо этот показатель составил 3%. 

Исследователи отмечают, что двое пациентов из группы, получавшей тазимелтеон, и четверо из группы плацебо выбыли из клинического исследования по причине развития побочных эффектов, отзыва согласия и отклонений от протокола. Среди побочных эффектов терапии препаратом тазимелтеон, чаще всего отмечались головные боли, повышенный уровень ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмары или необычные сны. 

Следует отметить, что стоимость лечения препаратом тазимелтеон составляет порядка 60 тысяч долларов, в то время как терапия стандартным мелатонином обходится примерно 50 долларов в год.