FDA проанализировало результаты клинических исследований экспериментального противоопухолевого препарата нецитумумаб (necitumumab) компании Eli Lilly, предназначенного для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Эксперты сделали вывод, что лекарственное средство эффективно в лечении данного заболевания, однако его прием связан с повышенным риском тромбозов. 

В клинических исследованиях приняло участие более одной тысячи пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Согласно полученным результатам, средняя продолжительность жизни у участников, принимавших нецитумумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином, составила 11,5 месяца. В группе больных, принимавших только гемцитабин и цисплатин, этот показатель был равен 9,9 месяца. Однако при этом отличалось и количество серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препаратов. Так, в группе экспериментального препарата они развивались у 48%, а в группе плацебо – у 38%. 

Эти предварительные результаты клинических исследований были опубликованы в преддверии собрания независимых экспертов FDA, решение которых влияет на процесс регистрации препарата.