Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат афалемонитид (afalemonotide) компании Clinuvel Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в лечении эритропоэтической протопорфирии

Препарат афалемонитид (afalemonotide) компании Clinuvel Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях, где он изучался в качестве средства для лечения  эритропоэтической протопорфирии. Данное заболевание является наследственным, обусловленным хронической фоточувствительностью.


Афалемонитид представляет собой аналог альфа-меланоцитстимулирующего гормона (α-МСГ). Для оценки эффективности и безопасности его применения было проведено два исследования на территории Европы и США. В европейском испытании приняло участие 74 пациента. Части из них был имплантирован подкожный имплант с содержанием афалемонитида в дозе 16 мг, остальным – с содержанием плацебо. После наблюдения за пациентами, которое продлилось 9 месяцев, ученые сделали вывод, что терапия с использованием афалемонитида позволила увеличить продолжительность безболезненного пребывания на солнце до 6 часов. В группе плацебо этот показатель составил 0,8 часа.


В исследовании, которое проходило на территории США, приняло участие 94 пациента. Им также были внедрены импланты, однако наблюдение велось на протяжении полугода. Оказалось, что продолжительность безболезненного пребывания на солнце составила 69,4 часа в группе афалемонитида и 40,8 часа в группе плацебо.


Препарат афалемонитид (afalemonotide)  уже одобрен для применения в Европе. FDA предоставило ему статус орфанного. Подробные результаты клинического исследования были опубликованы в журнале NEJM.