Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат ИмМуцин компании Vaxil получил статус орфанного

FDA присвоило препарату ИмМуцин (ImMucin) компании Vaxil Bio статус орфанного для лечения множественной миеломы. Применение лекарственного средства позволяет иммунной системе идентифицировать и уничтожать клетки, в которых присутствуют маркеры экспрессии MUC1, связанные с раком.


Препарат ИмМуцин уже прошел I/ II фазу клинических исследований, в которых приняло участие 15 пациентов с множественной миеломой. У всех участников был зафиксирован мощный диверсифицированный T/B-клеточный иммунитет и начальные свидетельства клинической эффективности. Также препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. У 11 пациентов была отмечена стабилизация состояния или клиническое улучшение, не требующее дальнейшего лечения.


Как отметил Лайор Кармон, исполнительный директор и основатель компании Vaxil, несмотря на недавние достижения в области лечения множественной миеломы, на данный момент не существует лекарственного средства, которое помогло бы полностью победить заболевание. Препарат ИмМуцин позволит перевести заболевание в статус хронического, поддающегося лечению.