Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В США пройдут клинические исследования препарата компании BeiGene для лечения В-клеточных опухолей

FDA разрешило китайской компании BeiGene провести клиническое исследование нового препарата BGB-3111, предназначенного для лечения B-клеточных раковых заболеваний. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона, важного компонента В-клеточного сигнального рецептора, играющего главную роль в В-клеточных опухолях. 


Как заявил исполнительный директор компании БейГен Джон Ойлер (John Oyler), результаты четырех доклинических исследований препарата BGB-3111 свидетельствуют о его большей эффективности и меньшем количестве побочных эффектов, чем у других ингибиторов тирозинкиназы Брутона, присутствующих на рынке. 


Компания уже провела исследование с эскалацией доз BGB-3111, теперь планирует провести испытания для подтверждения механизма действия. Исследование будет многоцентровым открытым, направленным на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности при онкологических заболеваниях.