Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Вемурафениб + Кобиметиниб при меланоме: обновленные результаты лечения

Комбинированная таргетная терапия Вемурафенибом и Кобиметинибом у пациентов с неоперабельной меланомой несущих мутацию BRAF V600 увеличила медиану выживаемости без прогрессирования (PFS) на 5 мес. Одновременное обнаружение других мутаций не повлияло на выживаемость и частоту опухолевых ответов.


Впервые результаты исследования комбинированной таргетной терапии, направленной против BRAF и MEK были представлены 29 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Обновленные результаты исследования 3-й фазы будут представлены 30 мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).


В исследование было включено 495 первичных пациентов с метастатической или нерезектабельной локально-распространенной меланомой, несущих мутацию BRAF V600. Всем пациентам, разделенных на две равные группы, назначался вемурафениб в дозе 960 мг дважды в сутки на протяжении всего цикла терапии (28 дней). Дополнительно первая группа получала кобиметиниб в дозе 60 мг ежедневно в течение первых 21 дней цикла, вторая группа ─ получала плацебо.


K-, N-Ras и рецепторных тирозинкиназ RAS/RAF/RTK на показатели выживаемости и частоты ответов. Дополнительные мутации обнаруживались у 8% пациентов и не оказывали влияния на PFS и частоту опухолевых ответов в обеих исследуемых группах.


Подробные данные обновленного исследования представлены в таблице. 











































































 



9 мая 2014 года 



16 января 2015 года



Вем+Коб   
(n=247)



Вем+Плац   
(n=248)



Вем+Коб   
(n=247)



Вем+Плац   
(n=248)



PFS



PFS события, кол-во    



79



128



143



180



Медиана наблюдения, мес.



7.4



7.0



14.9



13.6



Медиана, мес. 
(95% ДИ)



9.9 
(9-NR)



6.2 
(5.6-7.4)



12.3 
(9.5-13.4)



7.2 
(5.6-7.5)



Отношение рисков 
(95% ДИ)



0.51 
(0.39-0.68)



0.58 
(0.46-0.72)



Ответы   



Пациенты, кол-во



167



111



172



124



Общая частота ответов, %



68



45



70



50



Полный ответ, кол-во (%)



25 (10)



11 (4)



39 (16)



26 (11)



Частичный ответ, кол-во (%)        



142 (58)



100 (40)



133 (54)



98 (40)



Источник. Larkin J, Yan Y, McArthur G, et al. Update of progression-free survival (PFS) and correlative biomarker analysis from coBRIM: Phase III study of cobimetinib (cobi) plus vemurafenib (vem) in advanced BRAF-mutated melanoma. ASCO 2015. Abstract 9006. May 30, 2015


Источник: rumednews.ru