Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты III фазы клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран). Результаты исследований антидота под названием  идаруцизумаб (idarucizumab) были опубликованы в New England Journal of Medicine.

Идаруцизумаб  представляет собой антиген-связывающий фрагмент моноклонального антитела (Fab). Его эффективность была изучена в ходе клинических исследований с участием 90 пациентов, которые попали в отделение скорой помощи и ранее принимали препарат Прадакса (дабигатран). В 100% случаев идаруцизумаб показал стабильное подавление антикоагулянтной активности дабигатрана. Исследователи отмечают, что через 4 и 12 часов показатели коагуляции нормализовались в 90 % случаев.

Ранее FDA предоставило препарату идаруцизумаб статус принципиально нового лекарственного средства, что позволит компании ускорить процесс его регистрации.

Источник: clinical-pharmacy.ru