• Первое из серии регистрационных исследований, которые компании Merck и Pfizer совместно планируют начать в 2015 г.


• Исследование запланировано в 290 центрах из более чем 30 стран


• Первичной конечной точкой исследования является общая выживаемость (ОВ) у пациентов IIIb/IV стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с экспрессией лиганда к рецептору программируемой смерти 1 (PD-L1+), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после первичной терапии дуплетами препаратов платины 

Компании Merck и Pfizer объявили о начале III фазы (EMR 100070-004) международного исследования, проводимого с целью оценки эффективности и безопасности иммунотерапии рака препаратом Авелумаб (MSB0010718C) в сравнении с терапией доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIIb/IV стадии, у которых наблюдалось прогрессирование после первой линии терапии дуплетами препаратов платины. 

«Инновационные стратегии лечения срочно требуются для улучшения общей выживаемости пациентов с НМРЛ, и мы исследуем Авелумаб в качестве потенциальной терапии пациентов с этим заболеванием, очень сложно поддающимся лечению, – говорит доктор Лучано Россетти (Luciano Rossetti), глава международного подразделения научных исследований и разработок компании Merck Serono. –Лечение первого пациента в рамках исследования III фазы является важным этапом для нашего альянса в области иммуно-онкологии». 

«Это исследование является первым из серии регистрационных исследований, которые мы планируем начать вместе в этом году. Оно подчеркивает наше стремление ускорить разработку лекарств для онкологических пациентов, – сообщает доктор Мэйс Ротенберг (Mace Rothenberg), старший вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам и главный врач подразделения Pfizer «Онкология». – Этот альянс даст нам возможность сочетать Авелумаб –антитело анти-PD-L1 – и наши комбинированные портфели одобренных и исследуемых противораковых препаратов, что может дать отличную возможность потенциального расширения применения иммунотерапии у онкологических пациентов». 

Программа клинических исследований JAVELIN также включает в себя международное исследование II фазы препарата Авелумаб у пациентов с метастатической карциномой Меркеля; международное исследование I фазы препарата Авелумаб у пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями, и исследование I фазы препарата Авелумаб у японских пациентов с метастатическими или местнораспространенными солидными опухолями, с дополнительной когортой азиатских пациентов с раком желудка. I фаза программы клинических исследований препарата Авелумаб охватывает более 840 пациентов с разными видами опухолей, включая НМРЛ, рак молочной железы, рак желудка, рак яичников, рак мочевого пузыря, меланому и мезотелиому. 

*Авелумаб – предложенное международное непатентованное название (МНН) моноклонального антитела анти-PD-L1 (MSB0010718C) 

Ссылки

1. Американское онкологическое общество. (2011).Международные факты и цифры, второе издание. Взято с: http://www.cancer.org/acs/groups/content/@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-027766.pdf


2. Американское онкологическое общество. (2014). Рак легкого (немелкоклеточный) [справочный материал]. Взято с: http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003115-pdf.pdf


3. Blumenschein, G. R., Paulus, R., Curran, W. J., Robert, F., Fossella, F., Werner-Wasik, M., Herbst, R. S., Doescher, P. O., Choy, H., & Komaki, R. (2011). Исследование 2-й фазы цетуксимаба в комбинации с химиорадиацией у пациентов с НМРЛ на стадии IIIA/B: RTOGЖурнал клинической онкологии: официальный журнал Американского общества клинической онкологии, 17, 2312–2318.


4. Wood, S. L., Pernemalm, M., Crosbie, P. A., & Whetton, A. D. (2013). Роль опухолевой микросреды в образовании метастаз при раке легкого и ее отношение к потенциальным терапевтическим целям.Лечение рака, статьи, 4, 558–566. 

Пресс-релиз