Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Заявка на регистрацию препарата Invega Trinza для лечения шизофрении будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Invega Trinza, разработанного компанией Janssen Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения шизофрении. 


Препарат Invega Trinza должен приниматься пациентами с шизофренией один раз в три месяца, то есть всего четыре инъекции за год. Однако перед этим больные должны пройти курс лечения препаратом Invega Sustenna на протяжении минимум четырех месяцев. Препарат Invega Sustenna должен приниматься пациентами один раз в месяц. 


Статус приоритетного рассмотрения позволит ускорить процесс регистрации лекарственного средства Invega Trinza. По данным ВОЗ, шизофренией по всему миру страдает более 21 млн человек, при этом лечение получает только половина из них.