FDA зарегистрировало препарат Ксифаксан / Xifaxan (рифаксимин / rifaximin) компании Salix Pharmaceuticals (подразделение Valeant Pharmaceuticals). Лекарственное средство одобрено в дозировке 550 мг для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей у взрослых пациентов. Основой для одобрения препарата Ксифаксан (рифаксимин) стали результаты трех клинических исследований TARGET 1, TARGET 2 и TARGET 3 III фазы, в которых приняло участие порядка трех тысяч взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Лекарственное средство в клинических исследованиях продемонстрировало эффективность и безопасность повторного применения после прохождения пациентами двухнедельного курса лечения. |