Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.

Препарат может назначаться пациентам с объективными признаками воспаления, если у них ранее был отмечен неадекватный ответ или им не подходит терапия нестероидными противовоспалительными препаратами. Эффективность и безопасность препарата Симпони (голимумаб) была подтверждена в клиническом исследовании III фазы под названием GO-AHEAD, где он сравнивался с плацебо.

Окончательное решение по одобрению препарата будет принято Еврокомиссией в третьем квартале 2015 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru