Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCO

·        На конференции ASCO 2015 препаратам Рош будет посвящено более 275 рефератов


·        Новые ключевые результаты по двум препаратам: алектинибу (исследуемый ингибитор ALK) при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), и Газиве (обинутузумаб) при индолентной неходжкинской лимфоме


·        Важные данные по применению исследуемого иммунотерапевтического препарата MPDL3280A (анти-PDL1) при распространенном НМРЛ


·        А также обновленные результаты по применению исследуемого препарата кобиметиниб при распространенной меланоме с мутацией BRAF, и Перьеты при неоадъювантной (предоперационной) терапии пациенток с ранним HER2-положительным раком молочной железы


 


Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), которая пройдет 29 мая – 2 июня в Чикаго (США), будут представлены новые данные по 10 зарегистрированным и 10 исследуемым препаратам компании, предназначенным для лечения онкологических заболеваний. Эти данные демонстрируют значимость онкологического портфолио Рош, в частности, в области иммунотерапии рака и персонализированной медицины.


«Мы особенно воодушевлены полученными результатами при различных видах распространенного рака легкого, включая результаты ключевых исследований по алектинибу и первого рандомизированного исследования по нашему исследуемому иммунотерапевтическому  препарату MPDL3280A, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – В основе этих результатов лежит длительная целенаправленная работа, направленная на улучшение результатов лечения пациентов,  страдающих раком легкого, и мы надеемся, что они помогут нам предложить новые варианты терапии при этом тяжелом заболевании».


На ASCO будут представлены обновленные результаты исследований по кобиметинибу в комбинации с Зелборафом. В настоящее время досье  по кобиметинибу рассматривается в Управлении  контроля качества лекарственных средств и продуктов питания  США (FDA) и в Европейском агентстве по лекарственным средствам. Представленные на ASCO данные по алектинибу и Газиве обеспечат поддержку подачи на регистрацию, а что касается MPDL3280A, Рош обсуждает с FDA промежуточные результаты крупного рандомизированного исследования II фазы POPLAR с учетом статуса «прорыв в терапии» присвоенного ранее данному препарату для применения при раке легкого. Кроме того, будут представлены предварительные данные по исследуемому препарату венетоклакс для лечения неходжкинской лимфомы и множественной миеломы. Недавно венетоклакс получил статус «прорыв в терапии» от FDA в отношении его применения у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом, имеющих генетическую аномалию, известную как делеция 17p.


С дополнительной информацией об участии Рош в научной программе ASCO 2015, а также об успехах компании в лечении рака в более широкой перспективе, можно будет ознакомиться на брифинге компании Рош, который состоится 29 мая, в пятницу, с 09:30 до 11:30 CDT в отеле Марриотт на «Великолепной миле» в Чикаго. Данное независимое мероприятие, организованное компанией Рош, открыто для журналистов из разных стран, зарегистрированных на ASCO 2015 в качестве представителей СМИ. Для регистрации можно воспользоваться следующей ссылкой: https://roche.cvent.com/d/9rqzx5/1Q. Следите в Twitter за новостями Рош (@Roche), и за новой информацией о ежегодной конференции ASCO 2015 по хэштегу №ASCO15.


 


Обзор основных презентаций посвященных препаратам Рош на ASCO 2015









































































Препарат



Название реферата



Номер реферата



Алектиниб (исследуемый препарат)



Эффективность и безопасность ингибитора ALK алектиниба у пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при неэффективности предшествующей терапии кризотинибом: открытое,  не сравнительное, международное исследование 2 фазы (NP28673)



№8008 (устная презентация)
воскресенье, 31 мая 08:00, CDT*



 



Открытое многоцентровое исследование 2 фазы по применению ALK ингибитора алектиниба при ALK+ немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в популяции пациентов из США и Канады с прогрессированием  на фоне лечения кризотинибом (NP28761)



№8019 (постер)
понедельник, 1 июня 08:00, CDT



Авастин® (бевацизумаб) (исследуемое применение)



Триплет - бевацизумаб 15 мг/кг в комбинации с цисплатином-пеметрекседом (ЦП) - в сравнении с дублетом ЦП при злокачественной мезотелиоме плевры (ЗМП): результаты рандомизированного исследования 3 фазы IFCT-GFPC-0701 MAPS



№7500 (устная)
суббота, 30 мая 15:00, CDT



Кобиметиниб (исследуемый препарат)



Обновленные данные по выживаемости без прогрессирования (ВБП) и корреляционный анализ биомаркеров в coBRIM: исследовании III фазы по применению кобиметиниба (cobi) в комбинации с вемурафенибом (vem) при распространенной меланоме с мутацией BRAF



№9006 (устная)
суббота, 30 мая 13:15, CDT



Расширенные результаты наблюдения в исследовании Ib фазы (BRIM7) по применению комбинации вемурафениба (VEM) и кобиметиниба (COBI) при распространенной меланоме с мутацией BRAF



№9020
понедельник, 1 июня 13:15, CDT



Газива (обинутузумаб) (исследуемое  применение)



GADOLIN: Первые результаты исследования III фазы по применению комбинации обинутузумаба и бендамустина в сравнении с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой при неэффективности лечения ритуксимабом


**Доклад будет освещаться на ежедневной пресс-конференции на ASCO в субботу, 30 мая, 8:00 - 9:00 AM (CDT)**



LBA8502 (устная)
понедельник, 1 июня 09:45, CDT



MPDL3280A (анти-PDL1)  (исследуемый препарат)



Результаты по эффективности, безопасности и прогностическим биомаркерам из рандомизированного исследования II фазы по сравнению MPDL3280A и доцетаксела при 2L/3L НМРЛ (POPLAR)



№8010 (устная) воскресенье, 31 мая 16:30, CDT



Эффективность и безопасность MPDL3280A (анти-PDL1) в комбинации с дублетной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого



№8030


понедельник, 1 июня 08:00, CDT



Исследование Ia фазы по MPDL3280A (анти-PDL1): обновленные данные по ответу на терапию и выживаемости при уротелиальном раке мочевого пузыря



№4501 (устная) понедельник, 1 июня 09:45, CDT



Перьета (пертузумаб)



Данные анализа  5-летних результатов исследования II фазы NeoSphere по оценке четырех циклов неоадьювантной терапии комбинациями пертузумаба (Р) и/или трастузумаба (Т) с/без курса введения доцетаксела (D)



№505 (устная) понедельник, 1 июня 08:00, CDT



Венетоклакс исследуемый препарат)



Промежуточные результаты исследования с увеличением дозы ингибитора BCL-2 венетоклакс (ABT-199/GDC-0199) в комбинации с бендамустином (B) и ритуксимабом (R) у пациентов (pts) с рецидивирующей / рефрактерной (R/R) неходжкинской лимфомой (NHL).



№8535 (постер)
воскресенье, 31 мая 8:00,
CDT



 



Промежуточные результаты по безопасности и эффективности в исследовании I фазы по монотерапии венетоклаксом (ABT-199/GDC-0199) при рецидивирующей / рефрактерной (R/R) множественной миеломе (MM).



№8576 (постер)
воскресенье, 31 мая 8:00,
CDT



 



Промежуточные результаты фазы 1b: Венетоклакс (ABT-199/GDC-0199) в комбинации с бортезомибом (BTZ) и дексаметазоном (Dex) при рецидивирующей / рефрактерной (R/R) множественной миеломе (MM).



№8580 (постер)
воскресенье, 31 мая 8:00,
CDT



* CDT – летнее поясное время центральных штатов в США


      Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.


      Ссылки


1 Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2013; 31(31):3997-4013.


2 Dawood S, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):92-8. 


Пресс-релиз