ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты. В январе 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения ЕМА проверил более 1000 лекарственных форм и дозировок препаратов, клинические исследования которых проводились компанией GVK Biosciences. Только 300 из них могут остаться на рынке, так как их эффективность и безопасность были подтверждены информацией из других источников. На остальные 700 разрешение на продажу приостановлено. Источник: clinical-pharmacy.ru |