Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences

ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.


В январе 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения ЕМА проверил более 1000 лекарственных форм и дозировок препаратов, клинические исследования которых проводились компанией GVK Biosciences. Только 300 из них могут остаться на рынке, так как их эффективность и безопасность были подтверждены информацией из других источников. На остальные 700 разрешение на продажу приостановлено.


Источник: clinical-pharmacy.ru