FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата эвофосфамид (evofosfamide, TH-302) немецкой химико-фармацевтической компании Merck KGaA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для применения в сочетании с гемцитабином пациентами, страдающими метастатическим или местно-распространенным нерезектабельным раком поджелудочной железы, если ранее они не получали лечение.

Препарат эвофосфамид представляет собой экспериментальное средство, активируемое при тяжелых гипоксических состояниях, характерных для солидных опухолей. В настоящий момент препарат проходит клинические исследования III фазы, результаты которых могут быть получены уже во второй половине 2015 года.    

Рак поджелудочной железы достаточно редкое заболевание, характеризующееся низкой выживаемостью. Около 95% пациентов умирают от болезни на протяжении пяти лет после постановки диагноза. В настоящее время существует острая потребность в новых эффективных препаратах для лечения рака поджелудочной железы.

Ранее FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения исследовательской программе по изучению препарата эвофосфамид в комбинации с доксорубицином (doxorubicin) для лечения распространенной саркомы мягких тканей.

Источник: clinical-pharmacy.ru