FDA одобрило препарат Иксинити (Ixinity) биофармацевтической компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов, страдающих гемофилией В. Лекарственное средство является рекомбинантным человеческим фактором свертывания крови IX для внутривенного введения для контроля и предотвращения кровотечений и для периоперационных процедур у взрослых и детей старше 12 лет с гемофилией В.

Как отметили в компании, препарат Иксинити представляет собой терапию третьего поколения, использование которой, как показали клинические исследования, не сопровождается развитием ингибиторов IX фактора.

Основой для одобрения препарата стали данные глобального клинического исследования, в ходе которого было продемонстрировано постепенное восстановление в 0,98 МЕ/ дл и средний конечный период полувыведения в 24 часа.

Источник: hospital-apteka.ru