Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Комбинированный препарат компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства

 


FDA присвоило комбинированному препарату американской фармацевтической компании Merck & Co, предназначенному для лечения гепатита С, статус принципиально нового лекарственного средства. В состав препарата входят действующие вещества гразопревир (grazoprevir) и элбасвир (elbasvir). Гразопревир представляет собой ингибитор протеазы NS3 / 4A, элбасвир – ингибитор комплекса репликации NS5A.


Комбинированный препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С генотипа 4, а также для терапии пациентов, страдающих хроническим гепатитом С генотипа 1 с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе.


В октябре 2013 года FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства комбинированному препарату grazoprevir/elbasvir для лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, однако в январе 2015 года отозвало предоставленный статус у препарата.