FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение офтальмологического препарата (лифитграст) lifitegrast ирландской фармацевтической компании Shire. Лекарственное средство предназначено для лечения синдрома сухого глаза у взрослых пациентов.

Данный статус ускорит процесс рассмотрения заявки на 4 месяца. Окончательное решение по утверждению препарата должно быть принято 25 октября 2015 года. Препарат лифитграст представляет собой ингибитор интегрина LFA-1.

Компания предоставила  FDA данные из четырех клинических исследований, в которых приняло участие более 1800 пациентов с синдромом сухого глаза. Программа клинических исследований включала одно испытание II фазы, два испытания III фазы по изучению эффективности и безопасности применения препарата, а также долгосрочное испытание III фазы.