Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает внимание специалистов на появление новой информации, касающейся безопасности бета – адреномиметиков длительного действия.

Бета–адреномиметики длительного действия (БАМДД) – группа лекарственных препаратов, предназначенных для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

В ходе пострегистрационных клинических исследований, проведенных с целью определения эффективности и безопасности бета-адреномиметиков длительного действия в терапии заболеваний легких, появилась информация об ухудшении течения бронхиальной астмы у детей и взрослых, вплоть до развития летального исхода от осложнений бронхиальной астмы.

В связи с этим Агентство по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (US FDA) приняло решение о необходимости внесения соответствующих предостережений в инструкцию по медицинскому применению всех представителей фармакотерапевтической группы бета-адреномиметиков длительного действия (МНН Салметерол, Формотерол, Арформотерол).

Предостережения и дополнения, коснувшиеся разделов «Показания к применению» и «Противопоказания», включали следующую информацию:

• Монотерапия БАМДД с целью длительного лечения бронхиальной астмы противопоказана;
• Бета-адреномиметики длительного действия не рекомендуется назначать пациентам, у которых бронхиальная астма контролируется низкими или средними дозами кортикостероидов;
• Бета-адреномиметики длительного действия разрешены в качестве дополнительной терапии тогда, когда не удается достигнуть необходимого результата при проведении базисной терапии (например, кортикостероидами). При достижении необходимого контроля при совместной терапии БАМДД и ингаляционными кортикостероидами, необходимо постепенно снижать дозу адреномиметиков вплоть до их полной отмены.
• Детям и подросткам для более удобного контролируемого введения препаратов рекомендуется назначать комбинированные ингаляционные препараты, имеющие в своем составе БАМДД и кортикостероиды.

Кроме того, врачам не рекомендуется назначать препараты длительного действия пациентам с бронхиальной астмой, выявленной впервые.

С целью профилактики развития астматических приступов у таких больных целесообразно применять адреномиметики короткого действия (например, Сальбутамол).

При соблюдении рекомендаций, предложенных выше, польза от терапии бронхиальной астмы бета-адреномиметиками длительного действия оценивается выше, чем возможный риск развития серьезных осложнений данного заболевания.

Источники информации:
WHO Pharmaceuticals Newsletter #4, 2010
Safety Information, US FDA 3 June 2010

Источник: prescript.ru